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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質(zhì)和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統(tǒng)、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內(nèi)的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質(zhì)和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統(tǒng)、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關(guān)指導原則：
1、負壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

負壓引流器及組件相關(guān)標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關(guān)檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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東北特鋼集團大連特種鋼材料檢測有限公司

檢測項：低倍檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：低倍檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：淬火斷口檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

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福州市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：純氫、高純氫和超純氫標準：氫氣第2部分：純氫、高純氫和超純氫 GB/T 3634.2-2011

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：純氮、高純氮和超純氮標準：純氮、高純氮和超純氮 GB/T 8979-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：純氦、高純氦和超純氦標準：純氦、高純氦和超純氦 GB/T4844-2011

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福建省纖維檢驗局

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：潔凈高白度粘膠短纖維標準：潔凈高白度粘膠短纖維FZ/T 54032-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：錦綸6高取向絲（HOY）標準：錦綸6高取向絲（HOY）FZ/T 54033-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：超高分子量聚乙烯長絲標準：超高分子量聚乙烯長絲FZ/T 54027-2010

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山東工業(yè)陶瓷研究設計院有限公司檢驗測試中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高鋁磚標準：高鋁磚 GB/T 2988-2004

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高爐用高鋁磚標準：高爐用高鋁磚 YB/T 5015-1993

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：熱風爐用高鋁磚標準：熱風爐用高鋁磚 YB/T 5016-2000

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貴州省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

檢測項：全項目檢測樣品：高筋小麥粉標準：《高筋小麥粉》 GB 8607-1988

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長沙市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉GB/T 8607-1988

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內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標準：GB/T8607-1988 《高筋小麥粉》

檢測項：錳檢測樣品：金屬材料標準：GB/T223.63-1988《鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉(鉀)光度法測定錳量》 GB/T20125-2006《低合金鋼多元素的測定電感耦合等離子體發(fā)射光譜法》

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：公路工程土　工合成材料　土工格室標準：JT/T516-2004《公路工程土　工合成材料　土工格室》

機構(gòu)所在地：內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市更多相關(guān)信息>>

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輕工業(yè)塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：高回彈軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料標準：高回彈軟質(zhì)聚氨酯泡沫塑料QB/T 2080-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：建筑物內(nèi)排污、廢水（高、低溫）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件標準：建筑物內(nèi)排污、廢水（高、低溫）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件 GB/T 24452-2009

檢測項：生物降解檢測樣品：環(huán)保塑料產(chǎn)品標準：在高固態(tài)厭氧消化條件下測定塑料厭氧生物分解能力方法 ASTM D 5511-12

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高純氫氧化鈉標準：高純氫氧化鈉GB/T11199-2006

檢測項：錳含量檢測樣品：　標準：海綿鈦、鈦及鈦合金化學分析方法高碘酸鹽分光光度法測定錳量 GB/T4698.4―1996

檢測項：錳含量檢測樣品：鎂及鎂合金標準：鎂及鎂合金化學分析方法錳含量的測定高碘酸鹽分光光度法 GB/T13748.4―2005

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西安高壓電器研究院有限責任公司

檢測項：*全部項目檢測樣品：集合式高電壓并聯(lián)電容器標準：JB/T 7112-2000 集合式高電壓并聯(lián)電容器

檢測項：*全部項目檢測樣品：集合式高電壓并聯(lián)電容器標準：DL/T 628-1997 集合式高電壓并聯(lián)電容器訂貨技術(shù)條件

檢測項：*全部項目檢測樣品：集合式高電壓并聯(lián)電容器標準：集合式高電壓并聯(lián)電容器 JB/T 7112-2000

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貴州省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

長沙市食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測中心

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